2011年,廣東省作為全國的試點(diǎn)省率先啟動(dòng)了質(zhì)量受權人制度,廣東省食品藥品監督管理局組織制定了相關(guān)工作計劃和方案,經(jīng)過(guò)一年多的實(shí)踐,受權人試點(diǎn)工作開(kāi)展平穩有序,取得初步成效。 在實(shí)踐之初,廣東省局領(lǐng)導班子就高度重視試點(diǎn)工作,將此項工作列入省局2012年全省監管工作重點(diǎn)之一。分管局領(lǐng)導靠前指揮,及時(shí)對質(zhì)量受權人工作的實(shí)施做出部署,組織制定了《廣東省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人試點(diǎn)工作方案》。省局還撥出專(zhuān)款,在經(jīng)費上給予充分保障,為該項工作順利開(kāi)展打下良好基礎。 保健食品實(shí)施質(zhì)量受權人制度是全新的探索,廣東省局借鑒藥品和醫療器械質(zhì)量受權人的成功經(jīng)驗,首先注重做好實(shí)施前的培訓工作,提高保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人的專(zhuān)業(yè)知識和管理水平。培訓收到了良好的效果,試點(diǎn)單位及相關(guān)企業(yè)及時(shí)了解和學(xué)習了受權人制度及相關(guān)法規,對推廣實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人工作起到了積極的指導作用。廣東省局還組織省、市監管人員及企業(yè)受權人代表向兄弟省局學(xué)習經(jīng)驗,交流工作措施,探討工作中出現的問(wèn)題,為全省保健食品質(zhì)量受權人工作積累了豐富的對照材料,有力地促進(jìn)了廣東省保健食品質(zhì)量受權人工作的良好開(kāi)展。 在具體落實(shí)中,全省系統在省局統一部署下,上下聯(lián)動(dòng),積極做好輔導工作。省局組織輔導組先后到廣州、深圳、中山、江門(mén)、珠海等8個(gè)市局開(kāi)展督導,并到試點(diǎn)企業(yè)現場(chǎng)調研,深入了解試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展試點(diǎn)工作情況。省局還制定了《廣東省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權人試點(diǎn)企業(yè)信息反饋表》,針對40家試點(diǎn)企業(yè)調研落實(shí)情況。從反饋情況看,各企業(yè)不僅積極學(xué)習國家局及廣東省傳達的質(zhì)量受權人試點(diǎn)工作精神,內部開(kāi)展相關(guān)培訓工作,還在正式實(shí)施質(zhì)量受權人制度過(guò)程中認真總結工作中發(fā)現的問(wèn)題,并與監管部門(mén)研究改進(jìn)方法,積極交流具體舉措和經(jīng)驗,有效提高了保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。 在試點(diǎn)工作取得階段性成果后,廣東省局及時(shí)開(kāi)展試點(diǎn)階段性總結工作,結合國家局布置的《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權人管理辦法》課題,召開(kāi)全省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權人工作專(zhuān)題研究會(huì ),聽(tīng)取試點(diǎn)企業(yè)代表系統描述工作開(kāi)展情況和遇到的問(wèn)題,邀請專(zhuān)家現場(chǎng)作點(diǎn)評和給予指導,并針對受權人制度的法律依據、定義和受權人資質(zhì)等問(wèn)題作了進(jìn)一步充實(shí)和完善。
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