生產(chǎn)工藝說(shuō)明應包括那些方面的內容？

    答：生產(chǎn)工藝說(shuō)明應包括產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的所有環(huán)節以及各環(huán)節的工藝技術(shù)參數，必要環(huán)節所用設備及型號，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節的詳細解釋或注釋?zhuān)约鞍氤善贰⒅虚g體的質(zhì)量控制方法及要求等， 由于原料、工藝、劑型的不同，工藝說(shuō)明的內容會(huì )有所不同，例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑成型、滅菌或消毒、包裝、檢驗、入庫等全部過(guò)程。對有些工藝難以在產(chǎn)品制備工藝主線(xiàn)中闡明或步驟比較復雜，且能夠獨立描述的生產(chǎn)工藝應單獨進(jìn)行描述。