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    變更產(chǎn)品規格、保質(zhì)期需提交哪些資料?

    發(fā)布時(shí)間:2005-03-18

    答:(1)變更申請表

    ①申請表中產(chǎn)品名稱(chēng)、申請單位、批準文號與批準證書(shū)中載明的相應內容完全一致,與印章一致。

    ②申請變更項目填寫(xiě)完整、規范。

    ③申請變更理由陳述清楚。

    ④申報單位名稱(chēng)與簽章完全一致。

    (2)企業(yè)關(guān)于變更內容不影響產(chǎn)品安全與功能的聲明。

    (3)三批產(chǎn)品的衛生學(xué)、穩定性試驗。

    ①檢驗報告中產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)與申請表中的名稱(chēng)完全一致。

    ②檢驗單位的印章、簽字符合要求。

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