答:(1)變更申請表①申請表中產(chǎn)品名稱(chēng)、申請單位、批準文號與批準證書(shū)中載明的相應內容完全一致,與印章一致。②申請變更項目填寫(xiě)完整、規范。③申請變更理由陳述清楚。④申報單位名稱(chēng)與簽章完全一致。(2)企業(yè)關(guān)于變更內容不影響產(chǎn)品安全與功能的聲明。(3)三批產(chǎn)品的衛生學(xué)、穩定性試驗。①檢驗報告中產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)與申請表中的名稱(chēng)完全一致。②檢驗單位的印章、簽字符合要求。
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